Тест на антиген BIONOTE Nowcheck COVID-19 Ag Test (Южная Корея). Аналог ПЦР
Производитель:
BioNote, Южная Корея.

Набор реагентов NowCheck COVID-19 Ag Test предназначен для качественного и быстрого выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки. Является быстрой альтернативой ПЦР, не требует лабораторного оборудования и специальных условий проведения.

ТЕСТ Covid-19 AG - это экспресс-хроматографический иммуноанализ для качественного определения специфических антигенов SARS-CoV-2, присутствующих в носоглотке человека. Премиальное качество и надежность результата подтверждены клиническими исследованиями и сертификатом ISO

Преимущества:
Выявляет вирус на начальной стадии даже без симптомов
Результат до 15 минут с прочтением теста
Простота в использовании. Не требуется специальное оборудование
Рекомендован врачами во всем мире (имеет сертификаты ЕС)
Чувствительность 89,2%, специфичность 97,3

Комплектация набора:
Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем);
Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке);
Насадка с капельницей ;
Пробирка с буферным раствором;
Штатив-подставка ;
Инструкция по применению.

Уникальный номер реестровой записи 51957
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/13813 [Скачать РУ]
Дата государственной регистрации медицинского изделия 24.03.2021
Срок действия регистрационного удостоверения 01.01.2022
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для обнаружения антигена вируса SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки человека методом иммунохроматографического анализа "NowCheck COVID-19 Ag Test", Lot № 1901D026, Code:GEN
I. Вариант исполнения 1, в составе: 1 .Тестовая кассета (NowCheck COVID-19 Ag Test), в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем - 25 шт. 2. Пробирка с буфером для экстрагирования биологического образца (Extraction buffer tube) - 25 шт. 3. Насадка с капельницей (Nozzle cap) - 25 шт. 4. Тампон для забора биоматериала (Swab applicator), в индивидуальной упаковке, стерильный - 25 шт. 5. Подставка из картона - 1 шт. 6. Набор пленочных этикеток ? 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 экз. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Тестовая кассета (NowCheck COVID-19 Ag Test), в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем - 1 шт. 2. Пробирка с буфером для экстрагирования биологического образца (Extraction buffer tube) - 1 шт. 3. Насадка с капельницей (Nozzle cap) - 1 шт. 4. Тампон для забора биоматериала (Swab applicator), в индивидуальной упаковке, стерильный - 1 шт. 5. Этикетка пленочная - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 экз.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия ООО "ЗЕБРИДЖ"
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия 117335, Россия, Москва, ул Вавилова, д. 69/75, этаж 7, комн. 33, 36, офис 732
Юридический адрес организации-заявителя медицинского
изделия 117335, Россия, Москва, ул Вавилова, д. 69/75, этаж 7, комн. 33, 36, офис 732
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия "БиоНоут, Инк."
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Корея, BioNote, Inc., 22, Samsung, 1-rо 4-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do 18449, Republic of Korea
Юридический адрес организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Корея, Дальнее зарубежье, BioNote, Inc., 22, Samsung, 1-rо 4-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do 18449, Republic of Korea
ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации 3
Назначение медицинского изделия, установленное
производителем 
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации 142010
Адрес места производства или изготовления
медицинского изделия BioNote, Inc., 22, Samsung, 1-rо 4-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do 18449, Republic of Korea