Уникальный номер реестровой записи 48203
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/12392

Дата государственной регистрации медицинского изделия 29.10.2020
Срок действия регистрационного удостоверения 01.01.2022
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки (NowCheck COVID-19 Ag Test), Lot № 1901D006
в составе: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 25 шт. 2. Пробирка с буфером для экстрагирования биологического образца - 25 шт. 3. Насадка с капельницей - 25 шт. 4. Стерильный тампон для взятия мазка - 25 шт. 5. Подставка из картона - 1 шт. 6. Набор пленочных этикеток - 1 шт. 7 . Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия ООО "Авивир"
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия 141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 1, этаж 2, пом. 7
Юридический адрес организации-заявителя медицинского
изделия 141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 1, этаж 2, пом. 7
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия "БиоНоут, Инк."
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Корея, BioNote, Inc., 22, Samsung, 1-rо 4-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do 18449, Republic of Korea
Юридический адрес организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Корея, Дальнее зарубежье, BioNote, Inc., 22, Samsung, 1-rо 4-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do 18449, Republic of Korea
ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации 3
Назначение медицинского изделия, установленное
производителем 
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации 142010
Адрес места производства или изготовления
медицинского изделия BioNote, Inc., 22, Samsung, 1-rо 4-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do 18449, Republic of Korea